產品描述

最靈活的多功能輔料

STARCH 1500 雖亦歸屬預膠化澱粉, 但非普通經化學改質之澱粉, 而是採用特殊cGMP製程生產而具備特殊成份組成之高純度, 超低菌數, 藥品製劑專用之多功能, 高靈活性之優異輔料,其組成為:

• 15% Amylopectin 係支鏈澱粉結構, 可溶於冷水產生黏性;
• 5% Amylose   係直鏈澱粉結構, 不溶於水但潤溼時急劇澎脹;
• 80% Starch 化學結構上未經改變, 保留玉米澱粉原有崩散, 協助流動特性.

STARCH 1500因而兼具玉米澱粉及Amylose之優異崩散與溶離特性, 以及Amylopectin之冷水溶解與黏結效果. 又係採用特殊物理製程, 使一般玉米澱粉之微細顆粒, 轉變成為大顆粒與小顆粒之混合體, 因而具有極優異之流動性與結合性.

另因係採用特殊物理方法, 製程單純且不添加水液或任何化學物質, 因此產品穩定, 純度特高,可設定特別嚴謹之產品規格, 例如其含鐵量之設定, 僅及USP/NF規格之半數(0.001%), 而其含菌數則僅為一般規定之十分之一.

實驗數據顯示, Starch 1500在加速有效成份溶離之效果上, 比MCC, PVP或一般預膠化澱粉優異, 由於其潤滑特性, 加有Starch 1500之膠囊配方, 通常不需要添加其他潤滑劑.

綜合言之, Starch 1500具高流動性, 易壓縮, 自體潤滑, 崩散, 黏結, 安定及色素展色性良好等特性, 亦具有純度高, 含菌特低等其他同類產品難以匹敵之優點.

單一種輔料,多種用途,可當

• 結合劑
• 崩散劑
• 助流動劑
• 潤滑劑

最靈活,適合多種不同製程

• 直接打錠,
• 傳統溼式擠壓造粒
• 流動床造粒
• 高剪力高速混合造粒
• 膠囊粉條充填,等等.

應用:

• 直接打錠/乾壓造粒: 增加藥片硬度, 降低磨損率, 均勻分散有效成份, 降低重量偏差, 減低潤滑劑添加量, 並加快崩散與有效成份之溶離.
• 膠囊充填: 協助粉末流動, 加強粉條之結實性, 降低充填之重量偏差.
• 濕式造粒: 可直皆混入粉末配方中加冷水製粒即可; 協助粉末之潤濕與加快成份之釋離,對高含量疏水性藥品成份之造粒特別有助益
• 流動床噴霧造粒: 可配成10-15%糊液進行噴霧造粒, 具有藥片硬度增加,溶離加快, 儲存更安定等效果

STARCH 1500產品系列:

- Starch 1500符合NF/BP規格之標準產品;

- Starch 1500 LM低水份含量(7%以下), 適用於對水份特別敏感之膠囊藥品;

- Starch 1500 G符合NF, BP及JPE之國際通用規格產品.

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