產品描述
Opadry AMB係Colorcon公司最新推出之Opadry系列, 專為口服固體劑型設計之水性防潮優異產品. 應用Opadry AMB作藥片之防潮膜衣, 有防止水氣滲入, 提高藥品成分安定性, 延長藥品之儲存效期, 降低防潮包材成本等優點, 尤其適用於潮濕高溫之亞熱帶地區.
有異於傳統防潮膜衣以有機溶劑配合非水溶性材料, Opadry AMB則為完全水性之膜衣配方,無須使用有機溶媒, 無須擔心崩散時間過度延長, 無須擔心藥效遲緩, 更無須使用鹼性洗劑清洗操作器具.
延續原先Opadry系列產品(*)具有之操作方便性, Opadry AMB確是水性防潮膜衣系統之極致.
防潮性能特佳
水蒸氣透過率與水氣吸取量均僅約甲基丙烯酸共聚物( Methacrylic acid copolymers)之半數,也遠低於HPMC, HPMC+HPC, HPMC+Stearic acid等之單獨或複合膜體;
物理安定性最好
具有與HPMC類膜體同樣之抗張強度, 也具備同樣優異之黏合性與彈性; 包有Opady AMB膜衣之Aspirin藥片, 以40ºC 80%RH條件儲存12週, 其外觀仍然完美;
不影響藥片之崩散
因係採用水溶性膠體, 與pH無關聯; 上Opadry AMB膜衣之Aspirin藥片在純水或酸性液中4分鐘內即可崩散;
配方優異製程縮短
Opadry AMB配方之粘度極低, 可配製固體含量高達20%之水性噴液; 濃度高, 水份含量最少, 包覆增量快, 縮短製程時間, 乾燥熱能消耗可大為降低;
膜衣操作特別方便
僅在膜衣製程當天準備藥片之同時, 以一般常用之螺旋攪拌器, 將Opadry AMB攪入適當之冷水中, 持續攪拌45分鐘, 即可應用各類手動或自動膜衣機進行”連續”噴霧操作.
OPADRY系列產品亦包括
Opadry 標準歐巴代, 早期開發以HPMC為基礎, 適合一般容易上膜衣之藥片產品;
Opadry II & Opadry II HP為增強型二代歐巴代, 其膜衣有更強之附著力, 尤其特別適合蠟質表面等之困難產品.