Surelease®
- 係以乙基纖維素(ethylcellulose)膠體製成固體含量25%水性分散液;
- 無須另加可塑劑之完整配方, 可以直接加水稀釋使用;
- 可以較低之包覆增量達到完美之控釋效果;
- 在包覆過程中即已完整形成衣膜, 故無須另加熟化(Curing)製程;
- 絕佳之批次再現性(reproducibility)及製程放大(Scale-up)穩定性;
- 應用方法簡單, 清潔極為容易;
產品描述
Surelease 使您更能掌握您的產品特性
- 可應用於圓粒或顆粒之控釋包衣, 只需從包覆增量百分比之增減以達到要求之控釋功能;
- 可用於控釋用之間質顆粒, 其應用上之簡易, 使顆粒更有變化, 更容易控制;
- 可以包衣方式用於有效成份之遮味, 亦可添加水溶性輔料作配方修飾, 使遮味功能不致於影響有效成份之釋離;
- 可用於障離封固(barrier-sealant)包衣, 應用於吸溼產品之防潮, 以及對有相互作用成份之包覆隔離.
Surelease 噴膜液之配製
- 稱量比例:
Surelease(25%) 60.00% w/w
Distilled water 40.00%
將水加進Surelease中, 以簡單之低剪力攪拌器攪拌15分鐘, 噴霧進行中亦須持續攪拌; (避免激烈攪拌及產生氣泡) - 噴霧完成後, 另加噴增量1-3%之下列水性膜衣, 可避免粒子之黏結:
(請參照Opadry標準配製法)
Opadry YS-1-7006 clear 10.00%w/w
Distilled water 90.00% - Surelease為鹼性分散液, 色素不宜添加, 請用有色Opadry取代上列透明膜衣材料.
Surelease之應用
- 含藥糖蕊控釋錠片: 噴上Surelease控釋膜液之含藥糖蕊, 可加以打錠成為控釋藥片;
- 溼式造粒: 以Surelease作為傳統混合機溼式造粒之結合劑, 乾燥後加以打錠即成為控釋藥片;
- 浮床噴霧造粒: 以Surelease作為浮床噴霧造粒之結合劑, 顆粒乾燥後加以打錠即成為控釋藥片;
- 遮味及障離封固:以Opadry與Surelease適度比例之水性混合液, 噴膜衣於藥片上, 可使藥片獲致防潮與苦味之遮蓋; 有交互作用之有效成份分別以Surelease造粒, 製出藥片將具有成份隔離與安定之效果;
- 已具控釋效果之間質藥片, 可外加Surelease或Surelease/Opadry混合液之控釋膜衣, 因而提供處方設計者更大的控釋變化空間.